Андрогель 16,2 мг/г 88 г гель наружн.

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный гель с запахом спирта. | Состав+100 г геля содержат:тестостерон — 1,62 г | Противопоказания+- Рак грудной железы или подозрении на его наличие- рак предстательной железы или подозрении на его наличие- гиперчувствительность к тестостерону или другим компонентампрепарата- не применяется у лиц женского пола | Побочные действия+Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно от 1/100 до ‹ 1/10), нечасто (больше или равно от 1/1000 до ‹ 1/100), редко (больше или равно 1/10000 до ‹ 1/1000), очень редко (‹ 1/10000)Побочные реакции в клинических исследованияхНарушения психикиЧасто› 1/100 до ‹1/10Резкие перепады настроения, эмоциональные расстройства, гнев, агрессия, раздражительность, бессонница, необычные сновидения, повышение либидоНарушения со стороны сосудовРедко1/1000 до ‹1/100Артериальная гипертензия, приливы, флебитНарушения со стороны желудочно-кишечного трактаРедко1/1000 до ‹1/100Диарея, вздутие живота, боль во ртуНарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧасто› 1/100 до ‹1/10Акне, алопеция, сухость кожи, повреждения кожи, контактный дерматит, изменение цвета волос, сыпь, гиперчувствительность, зуд в месте нанесенияНарушения со стороны половых органов и молочной железыРедко1/1000 до ‹1/100Гинекомастия, боль в сосках, боль в яичках, повышение эрекцииОбщие расстройства и нарушения в месте введенияРедко1/1000 до ‹1/100Отекс образованием желтоватых корочек в месте нанесенияВлияние на результаты лабораторных исследованийЧасто› 1/100 до ‹1/10Повышенный специфический антиген простаты, увеличение гематокрита и гемоглобинаПостмаркетинговые побочные реакцииКласс системы органов MedRA Неблагоприятные реакцииНарушения со стороны крови Полицитемия, анемияи лимфатической системыНарушения психики Бессонница, депрессия, тревога, агрессияНарушения со стороны Головная боль, головокружение, парестезиинервной системыНарушения со стороны сосудов Вазодилатация (приливы), тромбоз глубокихвенНарушения со стороны Одышкаорганов дыханияНарушения со стороны Тошнотажелудочно-кишечного трактаНарушения со стороны кожи Реакции на месте нанесения, акне, алопеция,и подкожных тканей потливость, гипертрихоз, увеличение весаНарушения со стороны Скелетно-мышечные болискелетно-мышечной исоединительной тканиНарушения со стороны почек Трудности с мочеиспусканиеми мочевыводящих путейНарушения со стороны половых Гинекомастия, тестикулярные расстройства,органов молочной железы увеличение простаты, олигоспермия,доброкачественная гиперплазияпредстательной железыОбщие расстройства и Астения, отеки, недомоганиенарушения в месте введенияВлияние на результаты Повышение уровнялабораторных исследований простатспецифическогоантигена, гематокритаи гемоглобина | Способ применения+Взрослые и пожилые мужчиныРекомендуемая доза — 2,5 г, что соответствует двум нажатиям (или 40,5 мг тестостерона) один раз в день, примерно в одно и то же время, предпочтительно утром. Суточная доза корректируется врачом в зависимости от клинической или биологической реакции конкретного пациента, однако не должна превышать 5 г геля (81 мг тестостерона) в день. Корректировка дозы проводится путем последовательных нажатий на дозатор.Доза определяется на основании измерения уровня тестостерона в крови, которое должно проводиться в утренние часы перед применением препарата. Устойчивая концентрация тестостерона в плазме достигается примерно со 2-го дня лечения Андрогелем. Корректировка дозы производится на основе уровня тестостерона, измеренного после достижения равновесного состояния, утром перед нанесением препарата. Уровень тестостерона в крови необходимо периодически оценивать. Дозировка может быть уменьшена, если уровень тестостерона превышает требуемый уровень. Если концентрация тестостерона в плазме крови низкая, доза может быть постепенно увеличена, но не должна превышать 81 мг тестостерона (четыре нажатия на дозатор).Количество нажатий Количество геля (г) Количество тестостерона,наносимого на кожу (мг)1 1,25 20,252 2,5 40,53 3,75 60,754 5,0 81,0Лечение должно быть прекращено, если при суточной дозе 20,25 мг тестостерона (1,25 г геля или 1 нажатие на дозатор) уровень тестостерона в крови постоянно находится выше нормального диапазона, а также в случае, если нормальный уровень тестостерона не достигается при максимально высокой дозе 81 мг (5 г геля, или 4 нажатие на дозатор).Гель наносится пациентом на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч и надплечий.Гель наносится тонким слоем на поверхность кожи и не требует втирания.Прежде чем одеться, дайте гелю высохнуть в течение 3-5 мин. После применения геля вымойте руки с водой и мылом.В ситуациях, когда после применения препарата ожидается контакт с кожей другого человека, необходимо заблаговременно промыть места нанесения геля водой с мыломНе наносить гель на область гениталий, так как высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.Перед тем, как получить первую полную дозу, необходимо прокачатьдозатор. Держа флакон вертикально, медленно и полностью нажмите на дозатор 3 раза, после чего удалите вышедший из дозатора гель. Прокачка дозатора требуется только перед первым использованием.После прокачки нажмите на дозатор, чтобы обеспечить поступление 1,25 г геля на ладонь; нанесите его на кожу плеч и надплечий и оденьтесь после того, как гель высохнет.Дети:Андрогель не применяют у детей и подростков до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата не установлены. Данные отсутствуют. | Показания к применению+- Заместительная терапия тестостероном при мужскомгипогонадизме, когда дефицит тестостерона подтвержден клиническими симптомами и биохимическими тестами. | МНН: ТестостеронОбъем: 16,2 мг/88гАртикул: A01-0017862