Ко-Плавикс 75мг/100мг №28 табл

Бледно-розовые, овальные, слегка выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «С75» на одной стороне и «А100» на другой стороне | Состав+Одна таблетка содержитклопидогреля гидросульфат форма II 97,875 мг (эквивалентно клопидогрелю основанию — 75 мг)кислота ацетисалициловая, гранулированная с крахмалом 111, 111 мг (эквивалентно кислоте ацетилсалициловой — 100 мг) | Противопоказания+- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ- повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) и синдром астмы, ринита и носовые полипы- тяжёлая печеночная недостаточность- острое патологическое кровотечение, например, из пептической язвы или при внутричерепном кровоизлиянии- тяжёлая почечная недостаточность- третий триместр беременности и период лактации (см. «Особые указания») | Побочные действия+Кровотечение является самой частой нежелательной реакцией, которая сообщалась главным образом, в первый месяц лечения. Нежелательные реакции, которые имели место во время клинических исследований, и реакции, которые были заявлены спонтанно указаны ниже. Их частота описывается с использованием следующих условных обозначений: частые (? 1/100 до ‹1/10), нечастые (? 1/1.000 до ‹1/100), редкие (? 1/10.000 до ‹1/1.000), очень редкие (‹1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных). Внутри каждого класса систем органов нежелательные реакции указаны в порядке убывания их серьёзности.Часто- гематома- носовое кровотечение- желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боли в животе, диспепсия- кровоизлияние в кожу и подкожные ткани (кровоподтеки)- кровотечение из места проколаНечасто- тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия- внутричерепное кровотечение (в нескольких случаях сообщалось о летальном исходе), головная боль, парестезия, головокружение, внутриглазное кровоизлияние (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное)- язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм- сыпь, зуд, пурпура- гематурия- удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитовРедко- нейтропения, включая тяжёлую нейтропению- вертиго- ретроперитонеальное кровотечениеОчень редко- тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (см. «Особые указания»), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжёлая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия- сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции- галлюцинации, спутанность сознания- нарушение вкусовых ощущений- тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны- васкулит, гипотензия- кровохарканье, лёгочное кровотечение, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит- желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным ис-ходом, панкреатит- колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный)- стоматит- острая печеночная недостаточность, отклонение от нормы функциональных проб печени- буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Сти-венса-Джонсона, многоформная эритема), ангиоэдема, эритематозная сыпь, крапивница, экзема, плоский лишай- скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз), артрит, артралгии, миалгии- гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови- высокая температураЧастота неизвестна (из опубликованных данных по АСК)- анафилактический шок, усиление симптомов пищевой аллергии- гипогликемия, подагра (см. «Особые указания»)- потеря слуха или звон в ушах- гастродуоденальная язва/перфорация, гастралгия- острое нарушение почечной функции (особенно у больных с существующим нарушением функции почек, сердечная декомпенсация, нефритический синд-ром или сопутствующее лечение диуретиками) | Способ применения+Дозировка- Взрослые и пожилые больныеКо-плавикс следует принимать в виде однократной суточной дозы 75 мг/100 мг.Ко-плавикс используется после начальной терапии клопидогреля и АСК, принимавшихся по отдельности.- Для больных с острым коронарным синдромом без повышения сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q): Оптимальная продолжительность лечения официально не установлена. Данные клинического исследования свидетельствуют в пользу использования его до 12 месяцев. Максимальный положительный эффект наблюдался через 3 месяца (см. «Фармакодинамика»). Если применение Ко-плавикса прекращено, для больных может быть полезно продолжить лечение антитромбоцитарным лекарственным препаратом.- Для больных с острым инфарктом миокарда, сопровождающегося повышением сегмента ST: После появления симптомов терапию следует начинать как можно раньше и продолжать в течение не менее четырёх недель. Положительный эффект комбинации клопидогреля с АСК после четырёх недель лечения при данном заболевании не изучался (см. «Фармакодинамика»). Если прием Ко-плавикса прекращен, пациенты могут успешно продолжить лечение одним из антитромбоцитарных лекарственных средcтв.Если пропущен приём одной дозы препарата:- и если прошло не больше 12 часов после обычного запланированного времени приёма лекарства, больным следует незамедлительно принять дозу и затем принять следующую дозу в обычное запланированное время- но если прошло больше 12 часов: больным следует принять следующую дозу в обычное запланированное время и не следует принимать двойную дозу.- Педиатрическая популяцияБезопасность и эффективность Ко-плавикса у детей и подростков младше 18 лет ещё не установлены. Этой популяции не рекомендуется принимать Ко-плавикс .- Нарушение почечной функцииКо-плавикс не должны принимать больные с тяжёлым нарушением почечной функции (см. «Противопоказания»). Опыт по лечению больных со слабой и умеренной степенью почечной недостаточности ограничен (см. «Особые указания»), поэтому Ко-плавикс должен применяться у этих больных с осторожностью.- Нарушение печёночной функцииКо-плавикс нельзя принимать больным с тяжёлым нарушением функции печени (см. «Противопоказания»). Опыт по лечению больных с умеренно выраженным заболеванием печени, у которых возможен геморрагический диатез, ограничен. Поэтому Ко-плавикс должен применяться у этих больных с осторожностью.Способ введенияДля приёма внутрь.Ко-плавикс можно принимать в независимости от приема пищи. | Показания к применению+Профилактика атеротромботических событий у взрослых больных, уже применяющих и клопидогрель, и ацетилсалициловую кислоту (АСК). Ко-плавикс является комбинированным лекарственным препаратом с постоянными дозами входящих в него действующих веществ для продолжения терапии:- острый коронарный синдром без повышения сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая больных, которым проводится установка стента вслед за чрескожным вмешательством на коронарных сосудах- острый инфаркт миокарда с повышением сегмента ST у больных, находящихся на медикаментозном лечении и имеющих возможность для проведения тромболитической терапии. | Объем: 75 мг/100 мгАртикул: A01-0003967