Ньюропентин 300мг №30 капс

Твердые желатинове капсулы размером «1», с крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый порошок. | Состав+Одна капсула содержитгабапентин 300 мг | Противопоказания+- повышенная чувствительность к компонентам препарата- беременность и период лактации- детский возраст до 12 лет | Побочные действия+Побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований, у больных эпилепсией (вспомогательная и монотерапия) и нейропатические боли, указаны в едином списке, приведённом ниже по классу и частоте (очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 до ‹1 / 10), нечасто (больше или равно 1/1000 до ‹1/100), редко (больше или равно 1/10 000 до ‹1/1, 000), очень редко (‹1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).В каждой группе по частоте, побочные реакции приведены в порядке снижения серьезности.Инфекции и инвазииОчень часто: Вирусные инфекцииЧасто: Пневмония, респираторные инфекции, инфекции мочевыводящихпутей, инфекции, средний отитКровь и заболевания лимфатической системыЧасто: ЛейкопенияРедко: ТромбоцитопенияНарушения со стороны иммунной системыРедко: Аллергические реакции (например, крапивница)Нарушение метаболизма и питанияЧасто: Анорексия, повышение аппетитаПсихические расстройстваЧасто: Враждебность, спутанность сознания и эмоциональнаялабильность, депрессия, тревожность, нервозность, аномальноемышлениеРедко: ГаллюцинацииРасстройства нервной системыОчень часто: Сонливость, головокружение, атаксия,Часто: Судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница,головная боль, нарушения чувствительности, такие какпарестезия, гипестезия, нарушения координации, нистагм;повышение, снижение или отсутствие рефлексовРедко: Двигательные нарушения (например, хореоатетоз, дискинезия,дистония)Заболевания органов зренияЧасто: Нарушения зрения, такие как амблиопия, диплопияРасстройства органов слухаЧасто: ГоловокружениеРедко: Звон в ушахРасстройства со стороны сердцаРедко: ТрепетаниеСосудистые расстройстваЧасто: Гипертензия, вазодилатацияНарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостенияЧасто: Одышка, бронхит, фарингит, кашель, ринитЖелудочно-кишечные расстройстваЧасто: Рвота, тошнота, ощущение изменения чувствительности в полостирта, гингивит, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, сухость ворту или горле, метеоризмРедко: ПанкреатитНарушения со стороны печени и желчного пузыряРедко: Гепатит, желтухаНарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиЧасто: Отек лица, пурпура (наиболее часто описывается как ушибы врезультате травмы), сыпь, зуд, угриРедко: Синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отёк,многоформная эритема, алопеция, кожная сыпь в сочетании сэозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)Нарушение со стороны костно-мышечной системы и соединительной тканиЧасто: Артралгии, миалгии, боль в спине, судорогиНарушение со стороны почек и мочевыводящих путейЧасто: Недержание мочиРедко: Острая почечная недостаточностьНарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железыЧасто: ИмпотенцияНечасто: Гипертрофия молочных желез, гинекомастияОбщие нарушенияОчень часто: Усталость, лихорадкаЧасто: Периферические или генерализованные отеки, нарушения походки,астения, боль, общее недомогание, гриппоподобное состояниеРедко: Синдром отмены (в основном тревожность, бессонница, тошнота,боли, потливость), боль в груди. Зарегистрированы случаи внезапнойсмерти, связь которых с лечением габапентином не установлена.Лабораторные исследованияЧасто: Снижение количества лейкоцитов в крови, увеличение массы телаРедко: Колебания концентрации глюкозы в крови у больных сахарнымдиабетом, повышение печеночных проб (АСТ, АЛТ, билирубин)Травмы и отравленияЧасто: Случайная травма, перелом, ссадинаСообщались случаи развития острого панкреатита при лечении габапентином. Причинная связь с габапентином неясна.Инфекции дыхательных путей, средний отит, бронхит и судороги были зарегистрированы только в клинических исследованиях у детей. Кроме того, в ходе клинических исследований у детей, часто наблюдались агрессивное поведение и гиперкинезия. | Способ применения+Внутрь, независимо от приема пищи.При начальном использовании препарата, независимо от показаний, применяется титрование дозы, схема которого представлена в таблице 1. Данная схема рекомендована для взрослых и подростков 12 лет и старше.Таблица 1.Утренняя доза Дневная доза Вечерняя доза1-й день(300 мг габапентина/день) 300 мг2-й день(600 мг габапентина/день) 300 мг 300 мг3-й день(900 мг габапентина/день) 300 мг 300 мг 300 мгОтмену габапентина проводят постепенно в течение не менее 1 недели.ЭпилепсияОбычно лечение эпилепсии длительное. Оптимальная доза устанавливается врачом, в зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости.Взрослые и подростки старше 12 летЭффективная дозировка составляет 900-3600 мг в день.Лечение начинается с титрования дозы препарата, как описано в таблице 1, либо с дозы 300 мг 3 раза в день в 1-й день.Затем в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности доза может увеличиваться до 300 мг/день каждые 2-3 дня до максимальной — 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов бывает необходимо более медленное титрование габапентина. Наиболее короткий срок достижения дозы 1800 мг/сут — 1 неделя, 2400 мг/сут — 2 недели, 3600 мг — 3 недели. Суточная доза должна делиться на три приема. Максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов во избежание перерывов в противосудорожной терапии и предупреждения возникновения судорог.Периферическая нейропатическая больВзрослыеЛечение начинается с титрования дозы препарата, как описано в Таблице 1. Стартовая доза 900 мг/сут. должна быть разделена на 3 приема. Затем, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности, доза может увеличиваться по 300 мг/день каждые 2-3 дня до максимальной — 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов бывает необходимо более медленное титрование габапентина. Наиболее короткий срок достижения дозы 1800 мг/сут — 1 неделя, 2400 мг/сут- 2 недели, 3600 мг/сут — 3 недели.Эффективность и безопасность габапентина в лечении периферической нейропатической боли (например, постгерпетической невралгии) не изучались в рамках долгосрочных клинических исследований (длительностью более 5 месяцев). Если пациенту требуется более длительное (более 5 месяцев) лечение габапентином по поводу нейропатической боли, перед продолжением терапии врач должен оценить клинический статус пациента.Применение у особых групп пациентовПациентам с тяжелым общим состоянием или определенными отягчающими факторами (низкая масса тела, состояние после трансплантации и т.п.) титрование следует проводить медленнее, либо уменьшая шаговую дозу, либо удлиняя интервалы между увеличением дозы.Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)Пациентам пожилого возраста иногда требуется индивидуальный подбор дозы, в связи с возможным уменьшением почечной функции. У пациентов старшего возраста чаще наблюдается развитие сонливости, периферических отеков и астении.Применение у пациентов с почечной недостаточностьюПациентам с выраженной почечной недостаточностью и/или пациентам на гемодиализе требуется индивидуальный подбор дозы препарата (см. Таблица 2). Для этих пациентов чаще применяются капсулы габапентина по 100 мг.Таблица 2: дозы габапентина для взрослых, в зависимости от почечной функцииКлиренс креатинина (мл/мин) Суточная дозаа (мг/сут)габапентинабольше или равно 80 (клиренс креатинина в норме) 900-360050-79 600-180030-49 300-90015-29 150b-600‹15с 150b-300а Суточная доза должна быть разделена на три приема. Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ‹ 79мл/мин) применяются сниженные дозы.b Назначается по 100 мг три раза в день через день.с Для пациентов с клиренсом креатинина ‹ 15мл/мин, суточная доза должна быть снижена согласно показателям клиренса (например, пациенты с клиренсом креатинина 7,5 мл/мин должны получать половину суточной дозы препарата, по сравнению с пациентами с клиренсом креатинина 15 мл/мин).Применение у пациентов на гемодиализеДля пациентов с анурией, находящихся на гемодиализе, и никогда ранее не получавших габапентин, насыщающая доза препарата должна составлять 300-400 мг. После насыщающей дозы пациентам на гемодиализе препарат дается 200-300 мг каждые 4 часа гемодиализа. В дни, свободные от гемодиализа габапентин принимать нельзя.Поддерживающая доза габапентина для пациентов на гемодиализе определяется на основе рекомендаций, представленных в Таблице 1. В дополнение к поддерживающей дозе пациентам на гемодиализе рекомендован прием 200-300 мг препарата каждые 4 часа. | Показания к применению+- парциальные эпилептические припадки с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет (в качестве дополнительного средства)- лечение периферической нейропатической боли (постгерпетическая невралгия у взрослых) | МНН: ГабапентинОбъем: 300 мгАртикул: A01-0006665