Фемостон 0,5/2,5 табл. №28.

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболоч-кой желтого цвета, с маркировкой «379» на одной стороне и «S» — на другой | Состав+Одна таблетка содержитэстрадиола гемигидрат (эквивалентно эстрадиолу) 0,517 мг, дидрогестерон 2,5 мг | Противопоказания+гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомога-тельных компонентов препаратадиагностированный в прошлом или подозреваемый рак молочной железыдиагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия или другие)диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразо-вания (в том числе, менингиома)кровотечения неясной этиологии из половых путейнеконтролируемая гиперплазия эндометриявенозная тромбоэмболия в настоящем или в анамнезе (тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов)диагностированные тромбофилические расстройства (дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)артериальная тромбоэмболия активная в настоящее время или в недавнем прошлом (в том числе, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, ишемический инсульт)активные заболевания печени (или в анамнезе), до нормализации печеноч-ных тестовпорфирияустановленная или предполагаемая беременность и период грудного вскармливаниявозраст до 18 лет | Побочные действия+Часто:мигрень, головная боль, астениятошнота, боль в животе, метеоризмспазмы в икроножных мышцахболь/напряженность в молочных железах, метроррагия, мажущие выделе-ния, боль в малом тазуповышение или снижение массы телаНечасто:вагинальный кандидозувеличение размеров миомы маткидепрессия, изменения либидо, нервозность, головокружениевенозная тромбоэмболияжелчнокаменная болезнькожные аллергические реакции (в том числе, сыпь, крапивница, зуд)боль в спинепсевдоэрозия шейки матки, цервикальная секреция, дисменореяпериферические отекиРедко:усиление кератоконуса, непереносимость контактных линзнарушение функции печени, иногда сопровождающееся желтухой, астенией и болью в животеувеличение размера молочных желез, предменструальный синдромОчень редко:гемолитическая анемияреакции гиперчувствительностихореяинфаркт миокарда, инсультрвотаангионевротический отек, мультиформная узловатая эритема, сосудистая пурпура, хлоазма или мелазма, которые могут оставаться после отмены пре-паратаотягощение порфирииРиск рака молочной железы (РМЖ)У женщин, принимающих комбинированные эстроген-прогестаген-содержащие препараты на протяжении 5 лет и более риск РМЖ до 2 раз выше.Любое повышение риска РМЖ у пользователей эстроген-содержащих препара-тов значительно ниже, чем у пользователей комбинированных препаратов.Величина риска зависит от продолжительности лечения.Результаты крупнейших рандомизированного (WHI -Women Helath’s Initiative) и эпидемиологического (MWS — Million Women Study) исследований приведе-ны ниже:MWS (Исследование миллиона женщин) — ожидаемый риск РМЖ после 5 лет лечения.Возраст Дополнительное количество слу-чаев на 1000 женщин, никогда не принимавших ЗГТ в течение 5 лет1 Отношение рисков и 95% КИ# Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, принимавших ЗГТ в течение 5 лет (95% КИ)Эстроген-содержащие препараты50-65 9-12 1,2 1-2 (0-3)Эстроген + прогестаген50-65 9-12 1,7 6 (5-7)# — совокупное отношение рисков. Эта величина не постоянная, повышается по мере увеличения продолжи-тельности лечения.Примечание: так как заболеваемость РМЖ различается в странах Европы, количество дополнительных случаев РМЖ также меняется пропорционально.1 — из расчета заболеваемости в развитых странах.US WHI study (Исследование Инициатива Здоровья Женщин) — дополни-тельный риск РМЖ после 5 лет использования ЗГТВозраст Заболеваемость на 1000 жен-щин, принимавших плацебо на протяжении 5 лет Отношение рисков и 95% КИ Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, при-нимавших ЗГТ в течение 5 лет (95% КИ)Эстроген-содержащие препараты (конъюгированные)50-79 21 0,8 (0,7-1,0) -4 (-6 — 0)2Эстроген + прогестаген (медроксипрогестерона ацетат)*50-79 14 1,2 (1,0-1,5) +4 (0 — 9)* Когда анализ был ограничен женщинами, которые никогда не принимали ЗГТ до включения в исследование, не было обнаружено повышения риска в первые 5 лет лечения: после 5 лет риск был выше, чем у никогда не принимавших ЗГТ.2 — группа женщин в исследовании WHI с удаленной маткой. У которых не обнаружено повышение риска РМЖ.Рак эндометрия (РЭ)Женщины в постменопаузе с неудаленной маткойРиск РЭ составляет примерно 5 на каждые 1000 женщин с маткой, не исполь-зующих ЗГТ. Женщинам с маткой не рекомендуются препараты ЗГТ, содержа-щие только эстрогены, так как это повышает риск РЭ. В зависимости от про-должительности монотерапии эстрогенами и дозы повышение риска РЭ по ре-зультатам эпидемиологических исследований варьирует от 5 до 55 дополни-тельных диагностированных случаев на каждые 1000 женщин в возрасте 50-65 лет.Добавление прогестагенов к монотерапии эстрогенами минимум в течение 12 дней цикла значительно сокращает этот повышенный риск. В исследовании MWS применение комбинированных (циклических или непрерывных) режимов ЗГТ не повышало риска рака эндометрия (ОР — 1 (0,8 — 1,2)).Рак яичникаДлительное применение моноэстрогеновой и комбинированной ЗГТ связывают с незначительным повышением рака яичника. По результатам исследования MWS, при ЗГТ в течение 5 лет наблюдается 1 дополнительный случай рака яичника на 2500 пользователей.Риск венозной тромбоэмболииПри ЗГТ относительный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбо-зов глубоких вен или легочной артерии повышается в 1,3-3,0 раза. Такое ос-ложнение более вероятно в первый год ЗГТ. Результаты исследования WHI представлены ниже:WHI study (Исследование Инициатива Здоровья Женщин) — дополнительный риск ВТЭ после 5 лет использования ЗГТВозраст Заболеваемость на 1000 женщин, принимавших плацебо на протяжении 5 лет Отношение рисков и 95% КИ Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, принимавших ЗГТ в течение 5 лет (95% КИ)Эстроген-содержащие препараты (конъюгированные)50-79 7 1,2 (0,6-2,4) 1 (-3-10)Эстроген + прогестаген (медроксипрогестерона ацетат)*50-79 4 2,3 (1,2-4,3) +4 (1-13)Риск ишемической болезни сердца незначительно повышен в группе пользова-телей комбинированной ЗГТ в возрасте старше 60 лет.Риск ишемического инсульта (ИИ). Прием моноэстрогеновых и комбинирован-ных препаратов ЗГТ связывают с повышением относительного риска развития ишемического инсульта до 1,5 раз. Риск геморрагического инсульта не повы-шается во время ЗГТ.Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности ЗГТ, но так как исходный риск сильно зависит от возраста, то в итоге риск инсульта у женщин на ЗГТ увеличивается с возрастом.WHI study (Исследование Инициатива Здоровья Женщин) — дополнительный риск ИИ после 5 лет использования ЗГТВозраст Заболеваемость на 1000 жен-щин, принимавших плацебо на протяжении 5 лет Отношение рисков и 95% КИ Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, при-нимавших ЗГТ в течение 5 лет (95% КИ)50-79 8 1,3 (1,1-1,6) 3 (1-5)Другие нежелательные реакции, о которых известно в связи с приемом комби-нированных эстроген-прогестагеных препаратов:- эстроген-зависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, такие как рак эндометрия, рак яичника- увеличение размера прогестаген-зависимой опухоли (например, менингиомы)- системная красная волчанка- гипертриглицеридемия- фиброзно-кистозные изменения ткани молочной железы- повышение уровня гормонов щитовидной железы- возможная деменция, обострение эпилепсии- артериальная тромбоэмболия- недержание мочи- панкреатит (у женщин с гипертриглицеридемией) | Способ применения+Фемостон® 0,5/2,5 представляет собой комбинацию эстрогена и прогестагена для непрерывного приема. Фемостон® 0,5/2,5 принимают внутрь по 1 таблетке в день на протяжении 28-дневного цикла (желательно в одно и то же время су-ток), независимо от приема пищи. Перерыва между циклами не делают.Для лечения симптомов менопаузы как в начале, так и для продолжения лече-ния, используют минимальные дозы гормонов и как можно непродолжитель-ный период времени. Непрерывный комбинированный режим лечения начина-ют с Фемостона 0,5/2,5 или Фемостона 1/5 в зависимости от времени наступле-ния менопаузы и тяжести симптомов.При переходе с другого эстроген-прогестагенного препарата для циклического (или последовательного) приема, пациентки должны закончить прием препара-та для текущего 28-дневного цикла и затем начать прием Фемостона 0,5/2,5, не делая перерыва между циклами. При переходе с комбинированного эстроген-гестагенного препарата для непрерывного режима, пациентки могут начать прием Фемостона 0,5/2,5 в любой день.Если женщина забыла вовремя принять таблетку, то ее следует принять в тече-ние 12 часов от момента надлежащего приема. Если обнаружено, что прошло более 12 часов, то «забытую» таблетку необходимо уничтожить, и следующую таблетку принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Пропуск приема таблетки может повысить вероят-ность кровотечений «прорыва».Пожилые. Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.Дети и подростки. Не существует показаний для приема Фемостона 0,5/2,5 у детей и подростков. | Показания к применению+заместительная гормональная терапия симптомов дефицита эстрогенов у женщин в период менопаузы (не менее чем через 12 месяцев после послед-ней менструации). Симптомы дефицита эстрогена у женщин индивидуальны и могут включать следующие нарушения: приливы жара, ночной пот, нару-шения сна, вагинальная сухость и проблемы мочеиспускания | Объем: 0,5/2,5Артикул: A01-0006328