Эзиклен концентрат д/приг р-ра 176 мл №2

Прозрачная или слегка мутная жидкость с запахом смеси фруктов | Состав+Один флакон содержитнатрия сульфат безводный — 17,510 г, магния сульфат гептагидрат — 3,276 г, калия сульфат — 3,130 г | Противопоказания+- гиперчувствительность к активным веществам или любым компонентам препарата- желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно-кишечную обструкцию- перфорация кишечника- нарушения опорожнения желудка (например, гастропарез)- непроходимость кишечника (илеус)- токсический колит или токсический мегаколон- профузная рвота- дегидратация тяжелой степени- застойная сердечная недостаточность- асцит- тяжелая почечная недостаточность (КФ ‹ 30 мл/мин/1,73 м2)- воспалительные заболевания кишечника в активной фазе (например, болезнь Крона, язвенный колит)- беременность, период грудного вскармливания- детский возраст до 18 лет | Побочные действия+Диарея является ожидаемым результатом подготовки кишечника при помощи очистки, поэтому данный эффект имеет место после приема препарата Эзиклен. Как и в случае с любым вмешательством такого типа, побочные эффекты появляются у большинства пациентов. Наиболее частыми сообщаемыми побочными реакциями в клинических исследованиях и пост-регистрационном наблюдении были: дискомфорт, вздутие живота, абдоминальная боль, тошнота и рвота.Во время клинических исследований при использовании режима единовременного применения (прием за один день) сообщения о рвоте поступали с большей частотой, чем при использовании режима дробного применения.Частота побочных реакций на фоне приема препарата Эзиклен классифицирована следующим образом:Очень часто (больше или равно 1/10); часто (больше или равно 1/100 — ‹1/10); нечасто (больше или равно 1/1000 — ‹1/100), редко (больше или равно 1/10000 — ‹1/1000), очень редко (‹ 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе доступных данных).Система орган-класс Частота Побочная лекарственная реакцияНарушения со стороны Неизвестно (пост- Гиперчувствительность (включаяиммунной системы регистрационные крапивницу, зуд, сыпь, эритему,данные) диспноэ, чувство «кома» в горле)Нарушения со стороны Нечасто Головная больнервной системыНарушения со стороны Очень часто Вздутие живота,желудочно-кишечного абдоминальная боль, тошнота,тракта рвотаНечасто Дискомфорт в аноректальнойобласти, сухость во ртуНарушения со стороны Нечасто Дизурияпочек и мочевыводящихпутейРасстройства общего Очень часто Дискомфортхарактера и реакциив месте введения Нечасто ОзнобЛабораторные и Нечасто Повышение уровня аспартат-инструментальные аминотрансферазы; повышениеданные уровня креатинфосфокиназы вкрови; повышение уровнялактатдегидрогеназы в крови;повышение уровня фосфора вкрови; гипербилирубинемия;отклонения в результатахбиохимического анализа крови,включая гипонатриемию,гипокалиемию, гипокальциемию игиперурикемиюДополнительная информация для особых групп пациентовВо время клинических исследований наблюдалось преходящее повышение уровня мочевой кислоты. Для пациентов, которые в анамнезе имеют клинические проявления подагры или гиперурикемию см. раздел «Особые указания».В ходе клинических исследований не было обнаружено разницы в безопасности приема препарата Эзиклен у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп. Однако для пожилых пациентов, как для группы высокого риска, следует предпринять особые меры предосторожности. | Способ применения+Внутрь.Для надлежащего очищения кишечника требуется прием двух флаконов препарата Эзиклен. Перед приемом содержимое каждого флакона разводят водой при помощи прилагаемой чашки до общего объема чашки около 0,5 л. После вскрытия флакона и/или разведения водой препарат должен быть использован незамедлительно.В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный разведенный раствор и дополнительно выпить приблизительно 1 л (2 наполненные до метки чашки) воды или прозрачной жидкости.Разрешенными прозрачными жидкостями являются: вода, чай или кофе (без молока, сливок или немолочных заменителей сливок), газированные или негазированные безалкогольные напитки, фильтрованные фруктовые соки без мякоти (кроме соков красного или фиолетового цвета), прозрачные бульоны или процеженные от твердых ингредиентов супы.В общей сложности, объем принимаемой внутрь жидкости, необходимый для очистки кишечника перед проведением процедуры, составляет приблизительно 3 литра.Препарат можно принимать либо в режиме дробного применения (прием в два дня: первый флакон принимается накануне процедуры вечером, а второй — на следующее утро), либо в режиме единовременного применения (прием за один день). Подходящий режим дозирования препарата Эзиклен может быть определен врачом.Если позволяет время назначенной процедуры, то режим дробного применения предпочтительнее, чем режим единовременного приема за один день. Режим единовременного приема за один день является потенциально возможным альтернативным режимом применения препарата.Метод примененияРежим дробного применения (прием за два дня)День накануне процедуры:Вечером накануне процедуры (например, в 18.00) необходимо следовать следующим инструкциям:o Содержимое одного флакона препарата Эзиклен следует вылить в прилагаемую чашку и развести водой до метки (т.е. до объема около 0,5 л).o Пациент должен выпить полученный раствор, затем в течение последующих двух часов необходимо дополнительно выпить две наполненные до метки чашки воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).День процедуры:Утром в день процедуры (через 10-12 ч после вечернего приема препарата) необходимо действия, согласно инструкциям по приему вечерней дозы:o Содержимое второго флакона препарата Эзиклен следует вылить в прилагаемую чашку и развести водой до метки (т.е. до объема около 0,5 л).o Пациент должен выпить полученный раствор, затем в течение последующих двух часов необходимо дополнительно выпить две наполненные до метки чашки воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть завершен как минимум за 1 час до процедуры.Режим единовременного применения (прием за один день)(альтернативный режим дозирования для использования в зависимости от индивидуальной клинической потребности пациента)Вечер накануне процедуры:Вечером накануне процедуры (например, в 18.00):o Содержимое одного флакона препарата Эзиклен следует вылить в прилагаемую чашку и развести водой до метки (т.е. до объема около 0,5 л).o Пациент должен выпить полученный раствор, затем в течение последующих двух часов необходимо дополнительно выпить две наполненные до метки чашки воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).Приблизительно через 2 ч после начала приема первой дозы (например, в 20.00):o Содержимое второго флакона препарата Эзиклен следует вылить в прилагаемую чашку и развести водой до метки (т.е. до объема около 0,5 л).o Пациент должен выпить полученный раствор, затем в течение последующих двух часов необходимо дополнительно выпить две наполненные до метки чашки воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 1 час до процедуры.Инструкция по применению препарата1 Откройте флакон, нажав на крышку и поворачивая ее против часовой стрелки.2 Налейте содержимое одного флакона в прилагаемую чашку3 Долейте в чашку воду до метки4 Выпейте всю жидкость из чашки медленно, в течение 30-60 минут5 ВАЖНО: Выпейте еще две (2) чашки воды или прозрачной жидкости. Каждый раз наполняйте чашку до метки6 Выпивайте всю жидкость из каждой чашки медленно, в течение не менее 30 минутВыполнение этапов 1-6 занимает около 2 часов.Следует повторить все этапы со вторым флаконом препарата Эзиклен.После процедурыДля восполнения потери жидкости при подготовке к процедуре, пациенты должны выпить достаточное количество жидкости, чтобы поддержать соответствующий уровень гидратации.Диетические ограниченияЗа день до проведения процедуры может быть употреблен легкий завтрак. Затем на обед, ужин и во время других приемов пищи вплоть до момента проведения процедуры следует употреблять только прозрачные жидкости. Следует избегать приема жидкостей красного и фиолетового цвета, молока и алкогольных напитков.Особые группы пациентовПожилые пациентыНе было обнаружено разницы в эффективности и безопасности препарата Эзиклен у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп в ходе клинической разработки препарата. Для пожилых пациентов не требуется корректировка дозировки, однако для таких пациентов следует предпринять особые меры предосторожности, как для группы высокого риска.Пациенты с почечной недостаточностьюСуществуют ограниченные данные по данной группе пациентов. Не требуется корректировки дозы для пациентов с почечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести, однако, следует предпринять особые меры предосторожности для этих пациентов, как для группы высокого риска. Препарат Эзиклен не должен применяться у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности.Пациенты с печеночной недостаточностьюСуществуют ограниченные данные по данной группе пациентов. Не требуется корректировка дозы для пациентов с печеночной недостаточностью, однако, следует предпринять особые меры предосторожности для этих пациентов, как для группы высокого риска. | Показания к применению+- очищение кишечника у взрослых пациентов перед проведением любой медицинской процедуры, требующей отсутствия содержимого в кишечнике (например, визуализация кишечника при эндоскопическом и радиологическом исследовании или перед хирургическими вмешательствами). | Объем:
Концентрат для приготовления раствораАртикул: A02-0024036